Material de controle de qualidade do ADVIA Centaur cHIV
Nome do produto
Material de controle de qualidade do ADVIA Centaur cHIV
Número de registro
10345161862
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351082509201257
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: Controle Negativo (2 x 2,5 ml) / Controle Positivo do Anticorpo do HIV-1 (2 x 2,5 ml) / Controle Positivo do Anticorpo do HIV-2 (2 x 2,5 ml) / Controle Positivo do Antígeno p24 (2 x 2,5 ml) / Cartão de Valores Esperados
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33756107 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_IFU_XP_Rev_01.pdf | 30/10/2025, 14:00 | 1440544255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1974520196 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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