MAXCESS NUVASIVE
Nome do produto
MAXCESS NUVASIVE
Número de registro
80074640015
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351880679200844
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(132)
1010966 -Dilator 6 mm
1010967 -Dilator 9 mm
1010968 -Dilator 12 mm
1011397 -Dilator, 6 mm, NV
1011398 -Dilator, 9 mm, NV
1011399 -Dilator, 12 mm, NV
1011433 -Nerve Retractor - Long
1011434 -Suction Nerve Retractor - Long
1011436 -Suction - 10 FR, Long
1011691 -Hex Driver 3/32"
1011810 -Light Cable Adapter – ACMI
1011810 -Ligth Cable Adapter - Storz
1011812 -Ligth Cable Adapter - Olympus
1012681 -Suction - 12 FR, Long
1538324 -Envoy Tip Set Screw
3200031 -Access III Sterilization Case Tray Lid
3200032 -Access III Sterilization Case Base
3200033 -Access III Sterilziation Case Tray 1
3200034 -Access III Sterilziation Case Tray 2
3200051 -Shim Tamp
3200107 -Right Handle Assembly
3200108 -Left Handle Assembly
3200215 -Shim Inserter
3200309 -Access Driver Body
3200310 -MaXcess III Solid Access Driver
3210030 -Light Cable Adapter
3213050 -Blade – 50 mm, Center
3213060 -Blade – 60 mm, Center
3213070 -Blade – 70 mm, Center
3213080 -Blade – 80 mm, Center
3213090 -Blade – 90 mm, Center
3213100 -Blade – 100 mm, Center
3213110 -Blade – 110 mm, Center
3213120 -Blade – 120 mm, Center
3213130 -Blade – 130 mm, Center
3213140 -Blade – 140 mm, Center
3213150 -Blade – 150 mm, Center
3220031 -Articulating Arm Sterilization Case - Lid
3220032 -Articulating Arm Sterilization Case - Base
3220050 -Blade Rotation Wrench
3220051 -Blade Rotattion Spreader
3220121 -Articulating Arm
3220131 -Fluoro Modulator
3220200 -4th Blade attachment
3230020 -MaXcess III Access Sterilization Case Assembly
3230057 -XLIF Center Blade Set screw, Self locking
3230122 -Rail Clamp
3230130 -Initial Dilator Holder
3230140 -Dilator Holder
3231060 -140mm Left Blade
3231060 -60mm Left Blade
3231070 -70mm Left Blade
3231080 -80mm Left Blade
3231090 -90mm Left Blade
3231100 -100mm Left Blade
3231110 -110mm Left Blade
3231120 -120mm Left Blade
3231130 -130mm Left Blade
3231150 -150mm Left Blade
3232050 -50mm Right Blade
3232060 -60mm Right Blade
3232070 -70mm Right Blade
3232080 -80mm Right Blade
3232090 -90mm Right Blade
3232100 -100mm Right Blade
3232110 -110mm Right Blade
3232120 -120mm Right Blade
3232130 -130mm Right Blade
3232140 -140mm Right Blade
3300020 -XLIF Implant Tamp - XLIF®
3300023 -Psoas Retractor 4mm
3300024 -Psoas Retractor 10mm
3300040 -XLIF® Interbody Distractor
3300051 -40mm Envoy XLIF Tip
3300052 -50mm Envoy XLIF Tip
3300053 -60mm Envoy XLIF Tip
3300055 -Envoy XLIF Delivery System
3300056 -Envoy XLIF Hex Driver
3300057 -EnVoy XLIF Hex Key
3300058 -XLIF EnVoy T-Handle
3300118 -Penfield - Push, Long
3300136 -Sterilization Case Lid XLIF Instruments
3300137 -Sterilization Case L1 XLIF Instruments
3300138 -Sterilization Case L2 XLIF Instruments
3300139 -Sterilization Case Base XLIF Instruments
3300218 -Penfield - Pull, Long
3300608 -Sizer- 8mm
3300610 -Sizer- 10mm
3300612 -Sizer- 12mm
3300614 -Sizer- 14mm
3300616 -Sizer- 16mm
3300808 -XLIF® Paddle Shaver, 8mm
3300810 -XLIF® Paddle Shaver, 10mm
3300812 -XLIF® Paddle Shaver, 12mm
3300814 -XLIF® Paddle Shaver, 14mm
3300816 -XLIF® Paddle Shaver, 16mm
5000120 - Slap Hammer
5001206 -Broach - 6x18mm
5001208 -Broach - 8 x 18mm
5001210 -Broach - 10 x 18mm
5001212 -Broach - 12 x 18mm
5001214 -Broach - 14 x 18mm
5001901 -Threaded Hudson adapter
6600171 -Implant Removal Tool
6900089 -AGI Sterilization Case I, Assembly
6900095 -AGI SterilizationCase II, Assembly
6900123 -7mm Chisel, Straight
6900124 -12mm Chisel, Straight
6900133 -Kerrison Rongeur, Small
6900135 -Kerrison Rongeur, Large
6900151 -8mm Disc Cutter
6900152 -10mm Disc Cutter
6900153 -12mm Disc Cutter
6900154 -14mm Disc Cutter
6900220 -Cobb Elevator, Straight - Large
6900221 -Cobb Elevator, Down - Large
6900222 -Cobb Elevator, Straight - Small
6900223 -Cobb Elevator, Down - Small
6900300 -Straight Curette, Large
6900301 -Straight Curette, Small
6900305 -Up Angled Curette
6900306 -Up Angled Curette, Large
6900307 -Down Angled Curette, Small
6900308 -Down Angled Curette
6900309 -Down Angled Curette, Large
6900310 -Straight Curette
6900314 -Up Angled Curette, Small
6900320 -Endplate Scraper, Large, Push
6900321 -Endplate Scraper, Large, Pull
6900340 -Serrated Rasp
6900430 -Pituitary Rongeur, Medium
6900431 -Pituitary Rongeur, Large.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16594616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80074640015 - IFU MAXCESS NUVASIVE V1.2022.pdf | 09/05/2022, 18:59 | 2693951224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3046996201 | 17/09/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3045847211 | 09/08/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0897591184 | 11/07/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 961424109 | 11/04/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite