MDMULTICARD ABO-D CONFIRM FOR DONORS
Registro cancelado em 29/10/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MDMULTICARD ABO-D CONFIRM FOR DONORS
Número de registro
80134860201
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351011446201590
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(3)
Apresentação do MDmulticard ABO-D CONFIRM for donors: 1 x 10 cartões
MDmulticard ABO-D CONFIRM for donors, contendo reagentes Anti-A, Anti-B, Anti-D(VI+) e Anti-D(VI-), Ref. 210505.
Perfil: A-B-D(VI+)-D(VI-)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15226352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F07128_MDmulticard ABO-D CONFIRM for donors_pt-br.pdf | 08/10/2021, 17:40 | 3977746219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3744435202 | 07/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0591237197 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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