MEDTEST DENGUE (TESTE RAPIDO)
Nome do produto
MEDTEST DENGUE (TESTE RAPIDO)
Número de registro
80560310009
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351745972201520
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
1 unidade de dispositivo de teste, 1 conta-gotas de 5µL, 1 frasco de solução tampão
10 unidades de dispositivos de teste, 10 conta-gotas de 5µL, 1 frasco de solução
100 unidades de dispositivos de teste, 100 conta-gotas de 5µL, 4 frascos de soluções
20 unidades de dispositivos de teste, 20 conta-gotas de 5µL, 1 frasco de solução
25 unidades de dispositivos de teste, 25 conta-gotas de 5µL, 1 frasco de solução
50 unidades de dispositivos de teste, 50 conta-gotas de 5µL, 2 frascos de soluções
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41070671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual MedTeste Dengue IgG IgM.pdfabrir na ANVISA | 08/10/2026, 13:13 | 1059537265 |
| T29217931 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU MedTesteDengue IgM-IgG 2025.pdf | 14/04/2025, 15:08 | 0509131255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1050450188 | 02/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1062311156Primária | 18/04/2016 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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