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Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Clostridium difficile GDH + Toxinas A+B (teste rápido)

80560310076
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Clostridium difficile GDH + Toxinas A+B (teste rápido)

Número de registro

80560310076

Nome técnico

CLOSTRIDIUM DIFFICILE (CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE)

Classe de risco

III

Processo

25351303244202125

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • 100x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

  • 10x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

  • 1x1 Conta gotas

  • 1x1 Dispositivo de teste

  • 1x1 Instrução de uso. (1 teste/kit)

  • 1x1 Instrução de uso. (10 testes/kits)

  • 1x1 Instrução de uso. (100 testes/kits)

  • 1x1 Instrução de uso. (20 testes/kits)

  • 1x1 Instrução de uso. (25 testes/kits)

  • 1x1 Instrução de uso. (50 testes/kits)

  • 1x10 Conta gotas

  • 1x10 Dispositivo de teste

  • 1x100 Conta gotas

  • 1x100 Dispositivo de teste

  • 1x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

  • 1x20 Conta gotas

  • 1x20 Dispositivo de teste

  • 1x25 Conta gotas

  • 1x25 Dispositivo de teste

  • 1x50 Conta gotas

  • 1x50 Dispositivo de teste

  • 20x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

  • 25x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

  • 50x2,0ml Tubo para coleta de amostra com extrato de solução tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_MedTesteClostridium.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3892570614/07/2026, 22:46Exp. 0696108267
IU MedTeste Clostridium.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2954986302/05/2025, 12:33Exp. 0591672251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

471330321106/12/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

363337321523/09/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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