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Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Coronavírus (COVID-19) Anticorpos Anti-Proteína S

80560310069
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Coronavírus (COVID-19) Anticorpos Anti-Proteína S

Número de registro

80560310069

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351945736202192

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/03/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 teste

  • 10 testes

  • 100 testes

  • 20 testes

  • 25 testes

  • 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso_MedTeste Coronavírus (COVID-19) Anticorpos Anti-Proteína S_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1467497216/07/2021, 21:01Exp. 2774600219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

225963721212/07/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

033576921422/03/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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