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Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO)

80560310056
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO)

Número de registro

80560310056

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351189196202075

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/03/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 01 UNID

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 10 UNID

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 100 UNID

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 20 UNID

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 25 UNID

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 25 UNID com lanceta de segurança

  • MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO) - 50 UNID

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Embalagem_CoronavirusIgG-IgM_.jpg

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1284647603/09/2020, 15:06Exp. 2985502209
Instrução de Uso_MedTesteCoronavirusIgG-IgM_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1284647503/09/2020, 15:06Exp. 2985502209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

102982420020/04/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

080527620019/03/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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