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Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Mioglobina (Teste Rápido)

80560310060
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Mioglobina (Teste Rápido)

Número de registro

80560310060

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351060268202001

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • 1x1 Conta gotas

  • 1x1 Dispositivo de teste

  • 1x1 Instrução de uso. (1 teste/kit).

  • 1x1 Instrução de uso. (10 testes/kits).

  • 1x1 Instrução de uso. (100 testes/kits).

  • 1x1 Instrução de uso. (20 testes/kits).

  • 1x1 Instrução de uso. (25 testes/kits).

  • 1x1 Instrução de uso. (50 testes/kits).

  • 1x10 Conta gotas

  • 1x10 Dispositivo de teste

  • 1x100 Conta gotas

  • 1x100 Dispositivo de teste

  • 1x20 Conta gotas

  • 1x20 Dispositivo de teste

  • 1x25 Conta gotas

  • 1x25 Dispositivo de teste

  • 1x3,0ml de Solução tampão

  • 1x3,0ml de Solução tampão

  • 1x3,0ml de Solução tampão

  • 1x3,0ml de Solução tampão

  • 1x50 Conta gotas

  • 1x50 Dispositivo de teste

  • 2x3,0ml de Solução tampão

  • 4x3,0ml de Solução tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_MedTestemioglobina.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3892566114/07/2026, 22:44Exp. 0696102269
MedTestemioglobina.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2954892202/05/2025, 12:11Exp. 0591565251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

028102220120/07/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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