elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Sífilis/HIV Combo

80560310020
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Sífilis/HIV Combo

Número de registro

80560310020

Nome técnico

ANTICORPOS PARA HIV1/HIV2/TREPONEMA PALIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351087358201715

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • - 01 teste- Dispositivo de teste- 1 unidade

  • - 10 testes- Dispositivo de teste- 1 unidade

  • - 100 testes- Dispositivo de teste- 1 unidade

  • - 25 testes - Dispositivos teste - 25 unidades

  • - 25 testes- Dispositivo de teste- 1 unidade

  • - 50 testes- Dispositivo de teste- 1 unidade

  • Conta-gotas - 25 unidades

  • Conta-gotas- 01 unidade.

  • Conta-gotas- 10 unidades.

  • Conta-gotas- 100 unidades.

  • Conta-gotas- 25 unidades.

  • Conta-gotas- 50 unidades.

  • lanceta REG. ANVISA: 80560310040 – 25 unidades

  • Quantidade de teste- 1

  • Quantidade de testes- 10

  • Quantidade de testes- 100

  • Quantidade de testes- 25

  • Quantidade de testes- 50

  • Solução tampão - 1x3,0mL

  • Solução tampão- 1,0mL

  • Solução tampão- 2mL

  • Solução tampão- 4,0mL

  • Solução tampão- 400uL

  • Solução tampão- 40uL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU MedTeste Sifilis HIV Combo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3004544026/05/2025, 19:16Exp. 0710560257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

351546221423/09/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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