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Dispositivos MédicosAtivo

MedTeste Strep A (Teste Rápido)

80560310064
Informações Gerais

Nome do produto

MedTeste Strep A (Teste Rápido)

Número de registro

80560310064

Nome técnico

STREPTOCOCCUS

Classe de risco

III

Processo

25351996729202078

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/11/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1 Controle negativo para Strep A (0.5ml)

  • 1 Controle positivo para Strep A (0.5ml)

  • 1 Reagente de Extração 1 (10ml)

  • 1 Reagente de Extração 2 (10ml)

  • 1 swab estéril

  • 1 tubo de extração

  • 10 Controles negativos para Strep A (0.5ml)

  • 10 Controles positivos para Strep A (0.5ml)

  • 10 Reagentes de Extração 1 (10ml)

  • 10 Reagentes de Extração 2 (10ml)

  • 10 swabs estéries

  • 10 tubos de extração

  • 100 Controles negativos para Strep A (0.5ml)

  • 100 Controles positivos para Strep A (0.5ml)

  • 100 Reagentes de Extração 1 (10ml)

  • 100 Reagentes de Extração 2 (10ml)

  • 100 swabs estéries

  • 100 tubos de extração

  • 20 Controles negativos para Strep A (0.5ml)

  • 20 Controles positivos para Strep A (0.5ml)

  • 20 Reagentes de Extração 1 (10ml)

  • 20 Reagentes de Extração 2 (10ml)

  • 20 swabs estéries

  • 20 tubos de extração

  • 25 Controles negativos para Strep A (0.5ml)

  • 25 Controles positivos para Strep A (0.5ml)

  • 25 Reagentes de Extração 1 (10ml)

  • 25 Reagentes de Extração 2 (10ml)

  • 25 swabs estéries

  • 25 tubos de extração

  • 50 Controles negativos para Strep A (0.5ml)

  • 50 Controles positivos para Strep A (0.5ml)

  • 50 Reagentes de Extração 1 (10ml)

  • 50 Reagentes de Extração 2 (10ml)

  • 50 swabs estéries

  • 50 tubos de extração

  • Caixas de 01: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 1 tira de teste

  • Caixas de 10: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 10 tiras de teste

  • Caixas de 100: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 100 tiras de teste

  • Caixas de 20: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 20 tiras de teste

  • Caixas de 25: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 25 tiras de teste

  • Caixas de 50: Um teste rápido para detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus do Grupo A. Contém: 50 tiras de teste

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

  • Suporte para tubos e Instrução de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso_MedTeste StrepA_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1325576523/11/2020, 12:42Exp. 4127494204

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

422513620214/12/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

324637220303/11/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
072364721608/03/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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