MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLINICOS
Nome do produto
MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLINICOS
Número de registro
10287910067
Classe de risco
I
Processo
25351424252200756
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(47)
Agar Sangue de Carneiro: 08 tubos de 4 ml
Agar Sangue Base Triptose Blood: 10 placas com 25 ml
Agar Sangue Base TSA: 10 placas com 25 ml
Cromonew aureus biplaca: 10 biplacas com 2 x 12,5 ml
Cromonew aureus: 10 placas com 25 ml, frasco 100 ml
Cromonew Cândida biplacas: 10 biplacas com 2 x 12,5 ml
Cromonew Candida pcte c/ 10 placas 60 x 15 mm
Cromonew Cândida: 10 placas com 25 ml, 01 frasco com 100 ml
Cromonew E. coli biplaca: 10 biplacas com 2 x 12,5 ml
Cromonew E. coli: 10 placas com 25 ml, 01 frasco com 100 ml
Cromonew ESBL pcte c/ 10 placas 60x15mm
Cromonew ESBL pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cromonew KPC pcte c/ 10 placas 60x15mm
Cromonew KPC pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cromonew MRSA pcte c/ 10 placas 60x15mm
Cromonew MRSA pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cromonew Salmonella pcte c/ 10 placas 60x15mm
Cromonew Salmonella pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cromonew Salmonella: 10 biplacas com 2 x 12,5 ml
Cromonew Salmonella: 10 placas com 25 ml, 01 frasco com 100 ml
Cromonew Strep B pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cromonew UTI biplaca: 10 biplacas com 2 x 12,56 ml
Cromonew UTI pcte c/ 10 placas 60 x 15 mm
Cromonew UTI pcte c/ 10 triplacas 90x15mm
Cromonew UTI: 10 placas com 25 ml, 01 frasco com 100 ml
Cromonew VRE pcte c/ 10 placas 60x15mm
Cromonew VRE pcte c/ 10 placas 90x15mm
Cult Pack Agar Batata: sache com 39 g
Cult Pack Agar Bateriológico: sache com 15 g
Cult Pack Agar BHI: sache com 52 g
Cult Pack Agar Cled: sache com 33 g
Cult Pack Agar Columbia: sache com 39 g
Cult Pack Agar Mac Conkey: sache 51,5 g
Cult Pack Agar TSA: sache com 40 g
Cult Pack Base Agar Sangue: sache com 40 g
Cult Pack Caldo BHI: sache com 37 g
Cult Pack Caldo Selenito: sache com 23 g
Cult Pack Caldo Tioglicolato: sache com 29 g
Cult Pack Cromonew aureus: sache com 63 g
Cult Pack Cromonew Cândida: sache com 41,65 g
Cult Pack Cromonew E. coli: sache com 32,45 g
Cult Pack Cromonew Salmonella: sache com 27,9 g
Cult Pack Cromonew UTI: sache com 32,45 g
Cult Pack Extrato de Carne:sachê com 100 g
Cult Pack Meio de Stuart: sache com 14,1 g
PCA (Plate Count Agar): 10 placas com 25 ml
PCA com Ciclohexamino: 10 placas com 25 ml
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30413453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA308 PA328 - Cromonew Candida - Rev 8.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413452 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA350 - Cromonew ECC - Rev04- 15.08.2023.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA395 - Cromonew Strep B - Rev05 - 15.08.2023.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA22 - Ágar PCA (Plate Count) - Rev05 - 01.08.2023.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA30 - Ágar Sangue de Carneiro (Base Triptose) - Rev04- 01.08.2023.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413447 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA318 PA319 - Cromonew MRSA - Rev 8.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413448 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA320 PA321 - Cromonew VRE - Rev 7.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413449 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA322 PA323 - Cromonew ESBL - Rev 7.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA324 PA325 - Cromonew KPC - Rev 7.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA326 PA327 - Cromonew Salmonella - Rev 6.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
| T30413446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU PA41 PA49 PA329 PA333 - Cromonew UTI - Rev 7.000.doc.pdf | 11/06/2025, 21:56 | 0788937251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114562213 | 29/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 547430072Primária | 26/11/2007 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1322084205 | 26/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 0292927209 | 16/04/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 063174084 | 03/03/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0143802226 | 27/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 7812436211 | 06/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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