Dispositivos MédicosAtivo

Microalbuminuria TURBIQUEST Plus

10009010226

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10009010226

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

Processo

25351206158201155

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(90)

Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 100 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 13 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente2: 1 x 40 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 50 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 21 mL, Reagente 2: 1 x 7 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 32 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 34 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 12,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 500 mL, Reagente 2: 1 x 125 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 57 mL, Reagente 2: 1 x15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 65 mL, Reagente 2: 1 x 17 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 70 mL, Reagente 2: 1 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 80 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 1 x 91 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 10 mL, Reagente 2: 2 x 2,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 100 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 13 mL, Reagente 2: 2 x 4 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 160 mL, Reagente 2: 2 x 40 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 160 mL, Reagente 2: 2 x 40 mL, Calibrador: 2 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50 mL, Calibrador: 2 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 21 mL, Reagente 2: 2 x 7mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 6 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 25 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 34 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 38 mL, Reagente 2: 2 x 12 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 40 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 50 mL, Reagente 2: 2 x 12,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 50 mL, Reagente 2: 2 x 14 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 500 mL, Reagente 2: 2 x 125 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 57 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 65 mL, Reagente 2: 2 x 17 mL,Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 70 mL, Reagente 2: 2 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 2 x 91 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 100 mL, Reagente 2: 3 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 160 mL, Reagente 2: 3 x 40 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 160 mL, Reagente 2: 3 x 40 mL,Calibrador: 3 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 20 mL, Reagente 2: 3 x 5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 200 mL, Reagente 2: 3 x 50 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 200 mL, Reagente 2: 3 x 50 mL, Calibrador: 3 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 24 mL, Reagente 2: 3 x 6 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 40 mL, Reagente 2: 3 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 50 mL, Reagente 2: 3 x 12,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 500 mL, Reagente 2: 3 x 125 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 500 mL, Reagente 2: 3 x 125 mL, Calibrador: 3 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 60 mL, Reagente 2: 3 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 80 mL, Reagente 2: 3 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 100 mL, Reagente 2: 4 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 13 mL, Reagente 2: 4 x 4 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 160 mL, Reagente 2: 4 x 40 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 160 mL, Reagente 2: 4 x 40 mL, Calibrador: 4 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 20 mL, Reagente 2: 4 x 5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 200 mL, Reagente 2: 4 x 50 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 21 mL, Reagente 2: 4 x 7 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 6 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 25 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 30 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 34 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 40 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 50 mL, Reagente 2: 4 x 12,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 50 mL, Reagente 2: 4 x 14 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 500 mL, Reagente 2: 4 x 125 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 500 mL, Reagente 2: 4 x 125 mL, Calibrador: 4 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 57 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 65 mL, Reagente 4: 2 x 17 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 70 mL, Reagente 2: 4 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 80 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x 91 mL, Reagente 2: 4 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1: 4 x38 mL, Reagente 2: 4 x 12 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1:2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1:2 x 500 mL, Reagente 2: 2 x 125 mL, Calibrador: 2 x 1 mL
Reagente 1:3 x 10 mL, Reagente 2: 3 x 2,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente 1:4 x 60 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente1: 4 x 10 mL, Reagente 2: 4 x 2,5 mL, Calibrador: 1 x 1 mL
Reagente1: 4 x 200 mL, Reagente 2: 4 x 50 mL, Calibrador: 4 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T34687055	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_Microalbuminuria Turbiquest Plus Ref. 348.pdf	16/12/2025, 16:11	1607884259
T38031316	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_Microalbuminuria Turbiquest Plus Ref. 348.pdf	03/06/2026, 14:38	0544599268

Instrução de Uso_Microalbuminuria Turbiquest Plus Ref. 348.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3468705516/12/2025, 16:11Exp. 1607884259

Instrução de Uso_Microalbuminuria Turbiquest Plus Ref. 348.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3803131603/06/2026, 14:38Exp. 0544599268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0806388155	20/10/2015	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
0379043136	02/09/2013	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0188631122	09/07/2012	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento
0470350122	26/02/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado indeferimento

080638815520/10/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

037904313602/09/2013

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

018863112209/07/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

047035012226/02/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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