Microcateter SequrE® e Drakon™
Nome do produto
Microcateter SequrE® e Drakon™
Número de registro
80136710211
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351112244201901
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(38)
DRAKON™ MC, 1.7 Fr - DK17_105
DRAKON™ MC, 1.7 Fr - DK17_130
DRAKON™ MC, 1.7 Fr - DK17_155
DRAKON™ MC, 1.9 Fr - DK19_105
DRAKON™ MC, 1.9 Fr - DK19_130
DRAKON™ MC, 1.9 Fr - DK19_155
DRAKON™ MC, 2.4 Fr - DK24_105
DRAKON™ MC, 2.4 Fr - DK24_130
DRAKON™ MC, 2.4 Fr - DK24_150
DRAKON™ MC, 2.7 Fr - DK27_105
DRAKON™ MC, 2.7 Fr - DK27_130
DRAKON™ MC, 2.7 Fr - DK27_150
DRAKON™ MC, 2.8 Fr - DK28_105
DRAKON™ MC, 2.8 Fr - DK28_130
DRAKON™ MC, 2.8 Fr - DK28_150
DRAKON™ MC, 3.0 Fr - DK30_105
DRAKON™ MC, 3.0 Fr - DK30_130
DRAKON™ MC, 3.0 Fr - DK30_155
SEQURE® MC, 1.7 Fr - SQ17_SB_105
SEQURE® MC, 1.7 Fr - SQ17_SB_130
SEQURE® MC, 1.7 Fr - SQ17_SB_155
SEQURE® MC, 1.9 Fr - SQ19_SB_105
SEQURE® MC, 1.9 Fr - SQ19_SB_130
SEQURE® MC, 1.9 Fr - SQ19_SB_155
SEQURE® MC, 2.4 Fr - SQ24_MB_105
SEQURE® MC, 2.4 Fr - SQ24_MB_130
SEQURE® MC, 2.4 Fr - SQ24_MB_150
SEQURE® MC, 2.7 Fr - SQ27_MB_105
SEQURE® MC, 2.7 Fr - SQ27_MB_130
SEQURE® MC, 2.7 Fr - SQ27_MB_150
SEQURE® MC, 2.7 Fr XSB -SQ27_XSB_155
SEQURE® MC, 2.7 Fr XSB - SQ27_XSB_130
SEQURE® MC, 2.8 Fr - SQ28_LB_105
SEQURE® MC, 2.8 Fr - SQ28_LB_130
SEQURE® MC, 2.8 Fr - SQ28_LB_150
SEQURE® MC, 3.0 Fr - SQ30_XLB_105
SEQURE® MC, 3.0 Fr - SQ30_XLB_130
SEQURE® MC, 3.0 Fr - SQ30_XLB_155
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17722265 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 177-23856-00 Rev C.pdf | 30/09/2022, 13:15 | 4765594220 |
| T17722266 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 177-24031-00 Rev C.pdf | 30/09/2022, 13:15 | 4765594220 |
| T17722267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-008_07-SeQure_20220209_01_wCE.pdf | 30/09/2022, 13:15 | 4765594220 |
| T17722268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-009_07-Drakon_20220209_01_wCE.pdf | 30/09/2022, 13:15 | 4765594220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434919220 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4427237225 | 04/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0169759195Primária | 22/07/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1008146201 | 25/05/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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