Microesferas de vidro de Ítrio-90 TheraSphere
Registro cancelado em 22/12/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Microesferas de vidro de Ítrio-90 TheraSphere
Número de registro
80117580519
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351341796201699
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
Conjunto de Acessórios de Administração TheraSphere, reutilizável, código: K125914-001
Conjunto de Administração TheraSphere, uso único, código: 990226.SPE / OTT-SPE-FP-001
Injeção de microesferas de vidro com Ítrio-90 TheraSphere, código 990700.SPE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17913097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Brazil IFU_Final Clean.pdf | 24/10/2022, 13:44 | 4857634228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4177892218 | 08/11/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3843879218 | 13/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 3843883216 | 07/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4345110221 | 11/07/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 1964171211 | 31/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 2266995167Primária | 06/03/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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