MINICAP HbA1c
Nome do produto
MINICAP HbA1c
Número de registro
80416660043
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351618990201328
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Para até 250 testes: Solução alcalina (buffer) - 2 frascos x 250mL cada, Solução hemolisante - 1 frasco x 225mL, Solução de lavagem - 1 frasco x 25mL, Frascos de reagentes - 1 embalagem 125 unidades, Filtros - 3 filtros, Caixa para frascos usados - 4 caixas, Etiquetas com códigos de barras para solução hemolisante - 5 folhas com 4 etiquetas cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15289789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_12215_80416660043_v.2018-12pt.pdf | 19/10/2021, 19:31 | 4130503219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0802221186 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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