MINICAP HEMOGLOBIN(E)
Nome do produto
MINICAP HEMOGLOBIN(E)
Número de registro
80416660034
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351461337200975
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
REF. 2207 (Regulador de alcalinidade - buffer: 2 X 250 mL / Solução hemolisante: 1 X 225 mL / Solução de lavagem: 1 X 25 mL / Reagent cups: 1 x 125 unidades / Filtros: 3 unidades / Recipientes para poços usados: 4 unidades / Etiquetas de código de barras: 5 x 4 unidades)
REF. 2227 (Regulador de alcalinidade - buffer: 6 X 250 mL / Solução hemolisante: 3 X 225 mL / Solução de lavagem: 3 X 25 mL / Reagent cups: 3 x 125 unidades / Filtros: 3 unidades / Recipientes para poços usados: 12 unidades / Etiquetas de código de barras: 15 x 4 unidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31204406 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_hbcpf_12207_V12_2025-02.pdf | 16/07/2025, 23:43 | 0927077256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0802271182 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0088423239 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
8 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 07/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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