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Dispositivos MédicosAtivo

Módulo Controle de IgE Total

10345161042
Informações Gerais

Nome do produto

Módulo Controle de IgE Total

Número de registro

10345161042

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351029501200884

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit com 2x2mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_Declaração_Lote_Específico_Módulos_Controle.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1499872603/09/2021, 02:58Exp. 3468945213
1.2_Instrução_de_Uso_Rev.43.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1499872703/09/2021, 02:58Exp. 3468945213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

032115613803/06/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

16520809713/05/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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