MÓDULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYSTAT/ACESSÓRIOS
Registro cancelado em 29/09/2014 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MÓDULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYSTAT/ACESSÓRIOS
Número de registro
80012590135
Classe de risco
II
Processo
25351120410200459
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Módulo com: Solução do Calibrador A x 720ml, Solução do Calibrador B x 415ml, Solução do Calibrador C x 555ml e recipiente para descarte
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 173280093 | 16/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0405300141 | 29/09/2014 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 896302099 | 12/09/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 896138097 | 15/06/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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