Dispositivos MédicosAtivo
MÓDULO DILUENTE DE AMOSTRA ID2 IMMULITE 1000
10345160796
Informações Gerais
Nome do produto
MÓDULO DILUENTE DE AMOSTRA ID2 IMMULITE 1000
Número de registro
10345160796
Classe de risco
I
Processo
25351038491200878
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 10x7mL
Kit com 2x7mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15309282 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_10385353.pdf | 21/10/2021, 19:08 | 4160455212 |
| T15309283 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_L1KIDW5.pdf | 21/10/2021, 19:08 | 4160455212 |
| T15309281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 19:08 | 4160455212 |
2.1_Rotulagem_Nacionalização_10385353.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530928221/10/2021, 19:08Exp. 4160455212
2.2_Rotulagem_Nacionalização_L1KIDW5.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530928321/10/2021, 19:08Exp. 4160455212
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530928121/10/2021, 19:08Exp. 4160455212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 168846094 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
16884609413/05/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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