Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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MONITOR DE GLICOSE BIOLAND
Nome do produto
MONITOR DE GLICOSE BIOLAND
Número de registro
10410130046
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351062590202067
Razão social
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(3)
Aparelho: 01 Monitor de glicose G-500 (com pilha), 01 Manual do usuário, 01 Cabo USB (opcional).
KIT aparelho + acessórios (Referência: SF): 01 Monitor de glicose G-500 (com pilha), 25 Lancetas, 01 Lancetador, 01 Manual do usuário, 01 Bolsa de transporte, 01 Cabo USB (opcional).
KIT aparelho + fitas + acessórios (Referência: CF): 01 Monitor de glicose G-500 (com pilha), 25 Fitas teste, 25 Lancetas, 01 Lancetador, 01 Manual do usuário, 01 Instrução da fita teste, 01 Bolsa de transporte, 01 Cabo USB (opcional).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28814384 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IDUSO MONITOR G-500 (OK Bioteck)_ass.pdf | 24/03/2025, 14:22 | 0395045258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0289744200Primária | 20/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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