Dispositivos MédicosAtivo

MONOCRYL* PLUS

80145901005

Informações Gerais

Nome do produto

MONOCRYL* PLUS

Número de registro

80145901005

Nome técnico

Fio de Sutura

Classe de risco

Processo

25351136138200771

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricantes (5)

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA · BRASIL
ETHICON, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ETHICON INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ETHICON, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE - BÉLGICA · BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/08/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

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254. Fios tamanho U.S.P. 0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 1, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 3, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 4, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 5, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 10-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 11-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 3-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 4-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 5-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 6-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 8-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
254. Fios tamanho U.S.P. 9-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
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Fios tamanho U.S.P. 2-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 2, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 7-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T33229179	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU 80145901005.pdf	06/10/2025, 14:03	1328286258

IFU 80145901005.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3322917906/10/2025, 14:03Exp. 1328286258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(15)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0937844188	26/12/2018	MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro	Publicado deferimento
7633198219	22/12/2021	MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril	Publicado deferimento
566634071	08/10/2007	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
740121103	21/09/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0185227175	11/09/2017	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
173068071Primária	27/08/2007	MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
225921104	16/08/2010	MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.	Publicado deferimento
713591102	06/08/2012	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
860857111	09/07/2012	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento
7633157211	06/06/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções	Publicado deferimento
7633168217	06/06/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto	Publicado deferimento
2465058227	28/04/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril	Publicado deferimento
2622459161	06/03/2017	MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro	Publicado deferimento
2622474164	06/03/2017	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.	Publicado deferimento
2493904164	04/01/2017	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento

093784418826/12/2018

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

763319821922/12/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

56663407108/10/2007

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

74012110321/09/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

018522717511/09/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

17306807127/08/2007

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

22592110416/08/2010

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

71359110206/08/2012

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

86085711109/07/2012

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

763315721106/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

763316821706/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

246505822728/04/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

262245916106/03/2017

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

262247416406/03/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

249390416404/01/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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