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Dispositivos MédicosCancelado

Mont Blanc and MIS instruments kit

80686360152

Registro cancelado em 29/05/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Mont Blanc and MIS instruments kit

Número de registro

80686360152

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351593114201707

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1444 dias13/11/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(189)

  • C1MB01

    Container, designação de instrumentos

  • C1MB02

    Container para implantes MB designação de higiene

  • C1MB03

    Container

  • C1MB04

    Container

  • C1MIS01

    Contêiner MIS, instrumental

  • C1MIS02

    Contêiner 1 MIS, instrumental

  • C1MIS03

    Contêiner 2 MIS, instrumental

  • C1MIS04

    Contêiner 3 MIS, instrumental

  • C2MB02

    Conjunto de instrumental para parafusos Add-on

  • C13D02

    Container 3D Instrumentos

  • C13D03

    Container 3D Tubos Padrão

  • C13D04

    Container 3D Tubos Opcional

  • M1MB06

    Container Módulo térmicamente moldado

  • M1MB07

    Container Módulo MB parafuso monoaxial

  • M1MB09

    Container Módulo ganchos MB

  • M1MB10

    Módulo anel em C

  • M1MB11

    Módulo padrão para Implantes

  • M1MIS01

    Bandeja dos parafusos pediculares

  • M2MB08

    Container Módulo MB parafuso poliaxial

  • M13D01

    Módulo 3D Tubos padrão

  • M13D02

    Módulo 3D Tubos Opcional

  • M13D05

    Bandeja 3D+ para espaçadores horizontais

  • 002PSTT1 Desbastador com ponta aguda com perfurador

  • 003PF3 Instrumento para encontrar pedículo

  • 004PP1 Medidor pedicular

  • 005PCS1 Cureta pequena

  • 006PSTR1 Anel para o desbastador com ponta aguda

  • 009ST1 Chave em T hex 4,5mm

  • 010SM2 Chave monobloco

  • 011SP2 Chave Poliaxial

  • 015SC2 Instrumento para o posicionamento do parafuso do conector transversal

  • 016CC1 Pinça de compressão

  • 017HN1 Porta Parafuso

  • 018HR2 Porta Haste

  • 020HOH1 Porta gancho, excêntrico

  • 021HH1 Porta Gancho

  • 027HRM3 Cabo removível, de conexão rápida

  • 028IOP1 Impactador de haste aberto

  • 029ICP1 Impactador de haste fechado

  • 030IHP2 Impactador de Gancho

  • 034IRP1 Impactador de haste vertical

  • 034IRP1-A Impactador de haste vertical – tubo interno

  • 035BR1 Instrumento de moldagem

  • 036BIR1 Instrumento de moldagem in situ, direito

  • 037BIL1 Instrumento de moldagem in situ, esquerdo

  • 038ET1 Raspador transversal

  • 039EL1 Raspador laminar

  • 040EP2 Raspador de pedículo

  • 057DC1 Pinça de distração

  • 074HAR2 Alavanca antitorque

  • 075SN1 Cabo em T da chave de alavanca

  • 080HCR1 Anel em C

  • 082STA1 Chave, hex 4,5 rápida conexão

  • 092SPA2 Chave, poliaxial, rápida conexão

  • 092SPA4 Chave, poliaxial, rápida conexão

  • 093P4T1 Perfurador ósseo, diâmetro 4mm

  • 093P4T2 Perfurador ósseo, diâmetro 4mm

  • 094P5T1 Perfurador ósseo, diâmetro 5mm

  • 094P5T2 Perfurador ósseo, diâmetro 5mm

  • 095P6T1 Perfurador ósseo, diâmetro 6mm

  • 095P6T2 Perfurador ósseo, diâmetro 6mm

  • 096P7T1 Perfurador ósseo, diâmetro 6mm

  • 096P7T2 Perfurador ósseo, diâmetro 7mm

  • 098HNL1 Porta Parafuso

  • 101SS1 Espaçador, parafusos de tração

  • 102PPS1 Medidor pedicular reto

  • 104HTS1 Suporte, parafuso de tração

  • 132S35T1 Chave, hex 3,5 mm

  • 147P8T1 Perfurador ósseo, diâmetro 8mm

  • 147P8T2 Perfurador ósseo, diâmetro8mm

  • 148PRA1 Desbastador com ponta aguda com trava

  • 149HCS1 Pinça de haste padrão

  • 162SMA2 Chave monobloco, conexão rápida

  • 162SMA3 Chave monobloco, conexão rápida

  • 229PPTS1 Medidor pedicular, torácica, reto

  • 230PPTC1 Medidor pedicular, torácica, curvo

  • 235ST202 Chave com trava T20

  • 237HTS2 Meio tubo de correção, Parte macho parte, 3D +

  • 237HTS2A Meio tubo de correção, Parte fêmea, 3D +

  • 239SC1 Cilindro para chaves

  • 240SR2 Anel para chaves

  • 252BO1 Instrumento de moldagem excêntrico

  • 254BCR1 Instrumento de moldagem coronal direito

  • 255BCL1 Instrumento de moldagem coronal esquerdo

  • 256PST1 Desbastador com ponta aguda

  • 257ST30A2 Cabo da chave do parafuso, T30, com trava Conexao rapida 3D+

  • 258SM3D1 Chave monobloco 3D +

  • 259SPA3D1 Chave poliaxial, conexão rápida, 3D +

  • 260IP1 Impactador de haste, 3D +

  • 260IP1A Porca de ajuste de altura do impactador da haste 3D+

  • 262HR1 Cabo redondo, conexão rápida

  • 262HR2 Cabo redondo, conexão rápida

  • 263HA3D1 Cabo de alinhamento, 3D +

  • 263HA3D2 Cabo de alinhamento, 3D +

  • 264D53D2 Espaçador horizontal, de comprimento 5mm, 3D +

  • 265D103D2 Espaçador horizontal, de comprimento 10mm, 3D+

  • 266D153D2 Espaçador horizontal, de comprimento 15mm, 3D+

  • 267D203D2 Espaçador horizontal, de comprimento 20mm, 3D+

  • 268D253D2 Espaçador horizontal, de comprimento 25mm, 3D+

  • 269D303D2 Espaçador horizontal, de comprimento 30mm, 3D+

  • 270D353D2 Espaçador horizontal, de comprimento 35mm, 3D+

  • 271D403D2 Espaçador horizontal, de comprimento 40mm, 3D+

  • 272D453D2 Espaçador horizontal, de comprimento 45mm, 3D+

  • 273D503D2 Espaçador horizontal, de comprimento 50mm, 3D+

  • 299H500CR1

  • 300 mm, Cobalto cromo

  • 307H300CR1

  • 308H400CR1

  • 309IR1 Impactador de haste liso, 3D +

  • 310HLN1 Porca de trava do tubo , 3D+

  • 311DVS1 Espaçador vertical, Parte fêmea para o tubo, 3D +

  • 311DVS1A Espaçador vertical, Parte macho para o tubo, 3D +

  • 312HLR1 Anel lateral para tubo, 3D +

  • 313HRMR1 Cabo removível, conexão rápida Ratchet

  • 314HRMR1 Cabo removível, conexão rápida Ratchet

  • 317HMW1 Alavanca de Manutenção, 3D +

  • 320ST30A1 Chave torx T30, conexão rápida

  • 331HWB1 Instrumento para quebrar as abas do parafuso

  • 331HWB1A Instrumento para quebrar as abas do parafuso apertados

  • 338HNLT1 Porta (porca/anel), longo T30

  • 339D250TR1 Instrumento de medição, de comprimento 250mm

  • 351D500TR1 Instrumento de medição, de comprimento 500mm

  • 357CRC1 Instrumento para cortar haste

  • 398SNS1 Chave do conector transversal

  • 405DCAL1 Compasso de medição do conector transversal

  • 406HRL1 Cabo com limite de torque, conexão rápida

  • 411HCR1 Pinça de haste

  • 413HRG1 Porta haste, forte

  • 416RPSM1 Alargador de preparação de ponta lisa

  • 417RPSH1 Alargador de preparação de ponta aguda

  • 424HARL1 Alavanca de torque de contador, longa

  • 425ST1 Chave em T, T30

  • 453SPA1 Chave do parafuso poliaxial, conexão rápida

  • 453SPA1-A Eixo para parafuso poliaxial

  • 454SMA1 Chave do parafuso monobloco, conexão rápida

  • 454SMA1-A Eixo para parafuso monobloco

  • 455SPAT1 Chave do parafuso poliaxial de tração, conexão rápida

  • 455SPAT1-A Eixo para parafuso de tração poliaxial

  • 456SMAT1 Chave do parafuso monobloco de tração, conexão rápida

  • 456SMAT1-A Eixo para parafuso de tração monobloco

  • 457STU1 Chave, rápida conexão, tubo

  • 458SC1 Chave, rápida conexão, cilindro

  • 459SKB1 Chave, rápida conexão, botão

  • 460HN1 Porta parafuso de trava, T30

  • 461BDW1 Chave de rotação

  • 463KWBT1 Fio Instrumental com a ponta não afiada Ø1,37 Comp 500mm

  • 464KWST1 Fio Instrumental com a ponta afiada Ø1,37 Comp. 500mm

  • 465DI1 Dilatador

  • 466DI1 Dilatador 2

  • 467DI1 Dilatador 3

  • 468DI1 Dilatador 4

  • 469CSA1 Sovela quadrada canulada

  • 470TSO1 Chave de aperto da parte externa do parafuso de trava

  • 471TC5DL1 Perfurador ósseo canulado, rosca dupla Ø5

  • 472TC6DL1 Perfurador ósseo canulado, rosca dupla Ø6

  • 473TC7DL1 Perfurador ósseo canulado, rosca dupla Ø7

  • 474TC8DL1 Perfurador ósseo canulado, rosca dupla Ø8

  • 475SE1 Extensor de parafuso

  • 476SPC1 Chave canulada poliaxial

  • 477RG1 Medidor da haste

  • 478RH1 Porta haste MIS

  • 479RHR1 Porta haste MIS, interna

  • 480SCH1 Porta parafuso de trava MIS

  • 481PTC1 Conector com rosca para o persuader da haste

  • 482PS1 Haste do impactador da haste

  • 483PN1 Encaixe em forma de funil para o persuader de haste

  • 484CT1 Alavanca antitorque MIS

  • 485S25T1 Chave torx T25, de conexão rápida

  • 486SEC1 Guia de conexão do extensor do parafuso

  • 487SED1 Dispositivo para desconectar o extensor do parafuso

  • 488UW1 Chave de destravamento

  • 490STL1 Cabo com limite de torque, 8Nm, de conexão rápida

  • 500 mm, Cobalto cromo

  • 518HRS1 Cabo reto removível, de conexão rápida, ratchet, canulado

  • 519HRT1 Cabo em T removível, de conexão rápida, ratchet, canulado

  • 520SL1 Suporte para conexão do extensor do parafuso

  • 522CDMA1 Compressor distrator, braço móvel

  • 523CDCS1 Compressor distrator, parafuso de conexão

  • 524CDEP1 Compressor distrator, conector do extensor do parafuso

  • 525CDFF1 Fulcro do compressor distrator, parte fêmea

  • 526CDFM1 Fulcro do compressor distrator, parte macho

  • 527CD1 Compressor distrator

  • 527CD1-A Compressor distrator, suporte

  • 536LR1 Anel de trava do extensor do parafuso

  • Conjunto composto por: 001PST1 Desbastador com ponta aguda

  • cromo

  • Haste Instrumental de alinhamento 3D+, de comprimento

  • Haste Instrumental de alinhamento 3D+, de comprimento

  • Haste Instrumental de alinhamento 3D+, de comprimento 400mm, Cobalto

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulo_Mont Blanc and MIS instruments kit.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1389690219/03/2021, 17:17Exp. 1070816213
IU_Mont Blanc and MIS instruments kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1389690119/03/2021, 17:17Exp. 1070816213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

224246717318/12/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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