MTB Q-PCR Alert Kit e Controle Positivo
Registro cancelado em 26/02/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MTB Q-PCR Alert Kit e Controle Positivo
Número de registro
80298490070
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351635086200801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
kit para 96 testes - MTB Q - PCR MIX 4 x 520uL / Controle Positivo MTB 2 x 65uL / DNA Controle Interno 8 x 250uL / 2 Microplacas para amplificação / 2 Lâminas adesivas para amplificação
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0704772130 | 11/11/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0242536140 | 21/07/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0974537138 | 14/04/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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