Murex HBsAg Versão 3
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Murex HBsAg Versão 3
Número de registro
10339840325
Classe de risco
IV
Processo
25351219964201129
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 16 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,5 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) – 1 frasco x 2,0 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 2 frascos x 16 mL, , Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) – 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) - 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL
96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 16 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,5 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) – 1 frasco x 2,0 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 1 frasco x 6 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) – 1 frasco x 35mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) – 1 frasco x 35mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26198996 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_9F80-01_06.pdf | 10/10/2024, 13:53 | 1395415242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4718654222 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1210516163 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1944195199 | 09/09/2019 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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