Murex HCV Ag/Ab Combination
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Murex HCV Ag/Ab Combination
Número de registro
10339840324
Classe de risco
IV
Processo
25351219960201112
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) – 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) – 2 frascos x 18 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) – 1 frasco x 2,8 mL, Controle Positivo para Anticorpo (CONTROL Ab POSITIVE) – 1 frasco x 1,8 mL, Controle Positivo para Antígeno (CONTROL Ag POSITIVE) – 1 frasco x 1,8 mL, Conjugado (CONJUGATE) – 3 frascos x 1,25 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) – 3 frascos x 25 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) – 1 frasco x 35 mL, Substrato conc
96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) – 1 frasco x 18 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) – 1 frasco x 2,8 mL, Controle Positivo para Anticorpo (CONTROL Ab POSITIVE) – 1 frasco x 1,8 mL, Controle Positivo para Antígeno (CONTROL Ag POSITIVE) – 1 frasco x 1,8 mL, Conjugado (CONJUGATE) – 1 frasco x 1,25 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) – 1 frasco x 25 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) – 1 frasco x 35 mL, Substrato concentra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34351697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUK_pt_4J2453_06.pdf | 02/12/2025, 14:23 | 1552523250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1254847162 | 12/09/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1208193161 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4718619224 | 02/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 5079984223 | 02/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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