Murex HCV Versão 4.0
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Murex HCV Versão 4.0
Número de registro
10339840326
Classe de risco
IV
Processo
25351219971201163
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 100 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 0,8 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 0,6 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) - 3 frascos x 20 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 3 frascos liofilizados, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) - 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL
96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 20 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 0,8 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 0,6 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) - 1 frasco x 20 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 1 frasco liofilizado, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) - 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29211456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_7F5156-57_05.pdf | 14/04/2025, 12:01 | 0506259251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1254851161 | 14/11/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1208162161 | 27/06/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4718613225 | 02/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 5079982227 | 02/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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