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Dispositivos MédicosAtivo

Murex HIV Ag/Ab Combination

10339840327
Informações Gerais

Nome do produto

Murex HIV Ag/Ab Combination

Número de registro

10339840327

Processo

25351219977201128

Empresa Detentora

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 480 testes: Poços revestidos-5 microplacas, Diluente da amostra-1x18 mL, Conjugado-3x1,1mL, Diluente do Conjugado-3x22mL, Controle Positivo Anti HIV-1-1x1,7mL, Controle Positivo Anti HIV-2-1x1,7mL, Controle Positivo para o p24 do HIV-1-1x1,7mL, Controle Negativo-2x2,5mL, Diluente do substrato-1x35mL,Substrato concentrado-1x35mL, Solução de lavagem-2x125 mL

  • 96 testes: Poços revestidos-1 microplaca, Diluente da amostra-1x8mL, Conjugado-1x1,1mL, Diluente do Conjugado-1x22mL, Controle Positivo Anti HIV-1–1x1,7mL, Controle Positivo Anti HIV-2–1x1,7mL, Controle Positivo para o p24 do HIV-1-1x1,7mL, Controle Negativo–2x2,5mL, Diluente do substrato–1x35mL, Substrato concentrado–1x35mL, Solução de lavagem-1x125 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFUk_pt_7G79-09_07.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3910647522/07/2026, 13:21Exp. 0727770268
IFUk_pt_7G79-11_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3013331029/05/2025, 13:20Exp. 0729906256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

471865122821/11/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

125491116801/08/2016

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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