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Dispositivos MédicosAtivo

myPKFit

80147410025
Informações Gerais

Nome do produto

myPKFit

Número de registro

80147410025

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351143643202121

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Não aplicável

Instruções de Uso e Arquivos(2)

myPKFiT for Healthcare Professionals v3 User Manual Brazil Portuguese.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2576274713/09/2024, 13:16Exp. 1262374243
myPKFiT for Patients User Manual Brazil Portuguese.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2576274813/09/2024, 13:16Exp. 1262374243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

086991821618/03/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária
001363323613/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

499372922402/01/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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