MyStar Extra Medidor de Glicose
Registro cancelado em 30/10/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MyStar Extra Medidor de Glicose
Número de registro
80134900018
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351300439201448
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
MyStar Extra Medidor de Glicose
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1255466179 | 30/10/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1897696174 | 18/10/2017 | EQUIPAMENTO – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Petição encerrada |
| 0412929146Primária | 29/09/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Petição encerrada
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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