MyTest - Kit para autocoleta de saliva
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MyTest - Kit para autocoleta de saliva
Número de registro
10009010369
Classe de risco
I
Processo
25351259742202123
Razão social
Fabricantes (2)
- LABTEST DIAGNOSTICA S/A · BRASIL
- SARSTEDT AG CO · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(65)
1 Envelope plástico com lacre adesivo
1 Guia rápido
1 Saco Zip Lock
1 tubo de 50 mL
10 Envelopes plástico com lacre adesivo
10 Etiquetas com código para ativação
10 Guias rápidos
10 Sacos Zip Lock
10 tubos de 50 mL
100 Envelopes plástico com lacre adesivo
100 Etiquetas com código para ativação
100 Guias rápidos
100 Sacos Zip Lock
100 tubos de 50 mL
120 Etiquetas com código para ativação
140 Etiquetas com código para ativação
160 Etiquetas com código para ativação
180 Etiquetas com código para ativação
2 Etiquetas com código para ativação
20 Envelopes plástico com lacre adesivo
20 Etiquetas com código para ativação
20 Guias rápidos
20 Sacos Zip Lock
20 tubos de 50 mL
200 Etiquetas com código para ativação
25 Envelopes plástico com lacre adesivo
25 Guias rápidos
25 Sacos Zip Lock
25 tubos de 50 mL
30 Envelopes plástico com lacre adesivo
30 Guias rápidos
30 Sacos Zip Lock
30 tubos de 50 mL
40 Envelopes plástico com lacre adesivo
40 Etiquetas com código para ativação
40 Guias rápidos
40 Sacos Zip Lock
40 tubos de 50 mL
5 Envelopes plástico com lacre adesivo
5 Guias rápidos
5 Sacos Zip Lock
5 tubos de 50 mL
50 Envelopes plástico com lacre adesivo
50 Etiquetas com código para ativação
50 Guias rápidos
50 Sacos Zip Lock
50 tubos de 50 mL
60 Envelopes plástico com lacre adesivo
60 Etiquetas com código para ativação
60 Guias rápidos
60 Sacos Zip Lock
60 tubos de 50 mL
70 Envelopes plástico com lacre adesivo
70 Guias rápidos
70 Sacos Zip Lock
70 tubos de 50 mL
80 Envelopes plástico com lacre adesivo
80 Etiquetas com código para ativação
80 Guias rápidos
80 Sacos Zip Lock
80 tubos de 50 mL
90 Envelopes plástico com lacre adesivo
90 Guias rápidos
90 Sacos Zip Lock
90 tubos de 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15874076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | My Test Ref. Covid10 - Folder Embalagem.pdf | 18/01/2022, 14:47 | 0230877222 |
| T15874077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | My Test Ref. Covid10 - Instruções de Uso.pdf | 18/01/2022, 14:47 | 0230877222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4662279219 | 01/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 1215679215Primária | 15/04/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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