N LATEX ADNASE B
Nome do produto
N LATEX ADNASE B
Número de registro
10345161611
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351179596200916
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente N Látex ADNase B: 3 x 2mL (liofilizado)/ Padrão N ADNase B: 3 x 1mL/ N ADNase B: 3 x 2mL/ Reagente Suplementar N ADNase B: 3 x 2,8mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15103020 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9.0_IFU_Rev.06.pdf | 21/09/2021, 18:59 | 3736720211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0475138148 | 03/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3475375213 | 08/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 8550509219 | 14/03/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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