N LATEX FR
Nome do produto
N LATEX FR
Número de registro
10345161265
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351198941200919
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit N Latex RF (código OPCE 03) : 3x2 ml de Reagente N RF e 3x 2,4 ml de Reagente Suplementar N RF
Kit N Latex RF (código OPCE 05) : 4x4 ml de Reagente N RF e 4x 4,8 ml de Reagente Suplementar N RF
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17031749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.5.pdf | 08/07/2022, 12:30 | 4397488223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 072231096 | 30/04/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3407002198 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0783138142 | 02/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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