NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit 3044-0010
Nome do produto
NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit 3044-0010
Número de registro
10298910147
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351112099202094
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
kit NeoBase™ - 2 Non-derivatized MSMS (960 ensaios)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3044-0010_V007_br.pdf | 21/12/2023, 09:00 | 1453070231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0506275206Primária | 27/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4975453220 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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