NeoBase Non-Derivatized MSMS Kit
Nome do produto
NeoBase Non-Derivatized MSMS Kit
Número de registro
10298910097
Classe de risco
III
Processo
25351050144200972
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
960 TESTES:1 fr liof Padrões int.de isótopos de aminoácidos estáveis,1 fr liofo Padrões int. de acilcarnitinas de isótopos estáveis,2 cart de papel de filtro Whatman c/ 3 manchas Nível Baixo e 3 Nível Alto,10 pl Microplacas resistentes ao calor e c/ fundo em V,10 microplacas transp, destacáveis com fundo em V,20 unid Filme alumin p/ cob das microplacas,20 unid Filme adesivo p/ cob das microplacas,30 etiquetas de cód de barras p/ a placa 30 pças(10 cód de barras diferentes,3 pças de cd)1 garantia
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3040-0010_V009_br.pdf | 21/12/2023, 08:52 | 1453046232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 770360111 | 16/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 4975451223 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0775814136 | 24/03/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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