Neutro Ortho BioVue System (Cassete Neutra)
Nome do produto
Neutro Ortho BioVue System (Cassete Neutra)
Número de registro
81246986842
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351411935201804
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com 100 cassetes ou caixa com 400 cassetes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32521581 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J66597_e631300085_PT.pdf | 08/09/2025, 14:46 | 1188024256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1998946196 | 13/01/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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