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Dispositivos MédicosAtivo

NEWPRIM SILKTOE

10242780131
Informações Gerais

Nome do produto

NEWPRIM SILKTOE

Número de registro

10242780131

Nome técnico

Implante para artroplastia total metatarso-falangiano do hálux

Classe de risco

III

Processo

25351381877201950

Empresa Detentora

Razão social

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA

CNPJ

00.004.286/0001-83

Fabricante

BRM EXTREMITIES S.R.L - SEDE LEGAL (VIA LORENZO MASCHERONI)

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/03/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • BRDNEWP2020L - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 20mm - Esquerdo BRDNEWP3030L - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 30mm - Esquerdo BRDNEWP3535L - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 35mm - Esquerdo BRDNEWP4040L - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 40mm - Esquerdo BRDNEWP5050L - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 50mm - Esquerdo BRDNEWP2020R - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 20mm - Direito BRDNEWP3030R - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 30mm - Direito BRDNEWP3535R - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 35mm - Direito BRDNEWP4040R - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 40mm - Direito BRDNEWP5050R - Implante para Hálux NewPrim SilkToe de 50mm - Direito

Instruções de Uso e Arquivos(2)

REPOSITÓRIO ANVISA - REGISTRO 10242780131 - RÓTULO.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2666245307/11/2024, 16:07Exp. 1536577243
REPOSITÓRIO ANVISA - REGISTRO 10242780131 - I.U.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2666245207/11/2024, 16:07Exp. 1536577243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

405079020407/12/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

058455419816/11/2020

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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