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Dispositivos MédicosAtivo

Nova Max Pro Creat eGFR Linearity e Controls

81175310107
Informações Gerais

Nome do produto

Nova Max Pro Creat eGFR Linearity e Controls

Número de registro

81175310107

Nome técnico

CREATININA

Classe de risco

II

Processo

25351324476202206

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 frasco com 4 mL de solução de controle nível 2

  • 63941: 1 frasco com 4 mL de solução de controle nível 1

  • 63946: 1 frasco com 4 mL de solução de linearidade nível 1, 1 frasco com 4 mL de solução de linearidade nível 2 e 1 frasco com 4 mL de solução de linearidade nível 3

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IU Nova Max Pro Creat Lineatity Kit - REF 63946.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1779883210/10/2022, 18:59Exp. 4803483221
IU Nova Max Pro Creat eGFR Control Solution Level 1 - REF 63491.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1779882910/10/2022, 18:59Exp. 4803483221
IU Nova Max Pro Creat eGFR Control Solution Level 2 - REF 63942.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1779883010/10/2022, 18:59Exp. 4803483221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

459605622906/10/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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