Novagnost Zika Virus IgM µ-capture
Nome do produto
Novagnost Zika Virus IgM µ-capture
Número de registro
10339840465
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351687769201726
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14897303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 19/08/2021, 18:16 | 3266997212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1022141187 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2262682174Primária | 22/04/2018 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de DIASORIN LTDA
- ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCENCIA LIAISON10339840145
- ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCÊNCIA10339840355
- Calcitonina LIAISON II-Gen10339840340
- Conjunto de Controle de Calcitonina LIAISON II-Gen10339840341
- DILUENTE PARA ENDOCRINOLOGIA LIAISON10339840315
- Diluente de Amostras de Calcitonina LIAISON II-Gen10339840342
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite