NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG
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Nome do produto
NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG
Número de registro
10339840305
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351088231201033
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes: 1 Microplaca Chlamydia pneumoniae (IgG) – Tiras 12 x 8 poços, Diluente da amostra IgG – 2 fr. x 50ml, Solução bloqueadora – 1 fr. x 15ml, Solução de Lavagem (20X conc.)- 1 fr. x 50 ml, Conjugado Chlamydia pneumoniae (IgG) - 1 fr. x 20 ml, Solução de substrato TMB – 1 fr. x 15 ml, Controle positivo para Chlamydia pneumoniae IgG - 1 fr. x 2ml, Controle “cut-off” Chlamydia pneumoniae IgG - 1 fr. x 3ml, Controle negativo para Chlamydia pneumoniae IgG - 1 fr. x 2ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24974473 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CHLG0510DS_IFU_rev01_fromLot_186N.pdf | 25/07/2024, 13:49 | 1017458243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0984298145 | 06/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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