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Dispositivos MédicosCancelado

Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit

80117580943

Registro cancelado em 16/03/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit

Número de registro

80117580943

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351974473202048

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1563 dias08/02/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

  • SC30201W-1T

    Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit – 1 teste: 1 cassete

  • SC30201W-20T

    Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit – 20 testes: 20 cassetes

  • SC30201W-25T

    Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit – 25 testes: 25 cassetes

  • SC30201W-50T

    Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit - 50 testes: 50 cassetes

  • Assay buffer: 1 x 250 µL

  • Assay buffer: 1 x 5 mL

  • Assay buffer: 1 x 5 mL

  • Assay buffer: 2 x 5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgMIgG Rapid Test Kit-IFU_V1.5-br 2023.02.28.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2148681601/11/2023, 12:59Exp. 1197688234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

318270720108/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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