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Dispositivos MédicosCancelado

Nucleic Acid Extraction Kit

80117580970

Registro cancelado em 08/05/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Nucleic Acid Extraction Kit

Número de registro

80117580970

Processo

25351448769202199

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 20 dias07/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(24)

  • DP4611

    (50 testes / kit): PBS: 1 x 10 mL

  • DP4612

    (100 testes / kit): PBS: 1 x 20 mL

  • DP4613

    (200 testes / kit): PBS: 1 x 40 mL

  • Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 0,5 mL

  • Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 1 mL

  • Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 2 mL

  • Coluna de adsorção RA: 1 x 100 unidades

  • Coluna de adsorção RA: 1 x 50 unidades

  • Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 140 mL

  • Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 35 mL

  • Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 70 mL

  • Líquido de enxágue RW: 1 x 15 mL

  • Líquido de enxágue RW: 1 x 25 mL

  • Líquido de enxágue RW: 1 x 50 mL

  • Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 1,25 mL

  • Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 2,5 mL

  • Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 5 mL

  • Solução de lise de vírus VL1: 1 x 15 mL

  • Solução de lise de vírus VL1: 1 x 30 mL

  • Solução de lise de vírus VL1: 1 x 60 mL

  • Tampão de eluição: 1 x 10 mL

  • Tampão de eluição: 1 x 20 mL

  • Tubo de coleta (2 mL): 1 x 100 unidades.

  • Tubo de coleta (2 mL): 1 x 50 unidades.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523558811/10/2021, 18:34Exp. 4015423216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

391281321007/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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