Nucleic Acid Extraction Kit
Registro cancelado em 08/05/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Nucleic Acid Extraction Kit
Número de registro
80117580970
Classe de risco
I
Processo
25351448769202199
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(24)
DP4611(50 testes / kit): PBS: 1 x 10 mL
DP4612(100 testes / kit): PBS: 1 x 20 mL
DP4613(200 testes / kit): PBS: 1 x 40 mL
Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 0,5 mL
Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 1 mL
Auxiliar de precipitação de ácido nucléico 2: 1 x 2 mL
Coluna de adsorção RA: 1 x 100 unidades
Coluna de adsorção RA: 1 x 50 unidades
Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 140 mL
Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 35 mL
Líquido de enxágue Buffer A: 1 x 70 mL
Líquido de enxágue RW: 1 x 15 mL
Líquido de enxágue RW: 1 x 25 mL
Líquido de enxágue RW: 1 x 50 mL
Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 1,25 mL
Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 2,5 mL
Proteinase K (20 mg/mL): 1 x 5 mL
Solução de lise de vírus VL1: 1 x 15 mL
Solução de lise de vírus VL1: 1 x 30 mL
Solução de lise de vírus VL1: 1 x 60 mL
Tampão de eluição: 1 x 10 mL
Tampão de eluição: 1 x 20 mL
Tubo de coleta (2 mL): 1 x 100 unidades.
Tubo de coleta (2 mL): 1 x 50 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15235588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.pdfabrir na ANVISA | 11/10/2021, 18:34 | 4015423216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3912813210Primária | 07/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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