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Dispositivos MédicosAtivo

Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

10009010375
Informações Gerais

Nome do produto

Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

Número de registro

10009010375

Processo

25351639809202118

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • Elution Buffer: 1 x 19,2 mL

  • Elution Buffer: 1 x 19,2 mL

  • Extraction Reagent II: 1 x 43,2 mL

  • Extraction Reagent II: 1 x 60 mL

  • Instrument System Solution: 1 x 12 mL

  • Instrument System Solution: 1 x 24 mL

  • Magnetic Beads Solution: 1 x 192 µL

  • Magnetic Beads Solution: 1 x 480 µL

  • Proteinase K: 1 x 1440 µL

  • Proteinase K: 1 x 960 µL

  • Ref. A100-96: Extraction Reagent I: 1 x 24 mL

  • Ref. A200-96: Extraction Reagent I: 1 x 48 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - Nucleic Acid Extration Kit (Magnetic Bead Method).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2582447117/09/2024, 18:13Exp. 1279507241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

426233521903/11/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

236227621801/07/2021

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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