NUCLISENS EASYMAG MAGNETIC SILICA
Registro cancelado em 27/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
NUCLISENS EASYMAG MAGNETIC SILICA
Número de registro
10158120569
Classe de risco
I
Processo
25351183157200614
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
24 X 1,2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13955753 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 5185201-280133 - 280133.pdf | 29/03/2021, 13:58 | 1199489212 |
| T13955752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 043969-04 - ptbr - 280130 - 280131 - 280132 - 280133 - 280134 - 280135.pdf | 29/03/2021, 13:58 | 1199489212 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0449060156 | 31/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2136515206 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 322668109 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1036765219 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2071723177 | 02/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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