NUCLISENS MAGNETIC EXTRACTION REAGENTS
Registro cancelado em 27/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
NUCLISENS MAGNETIC EXTRACTION REAGENTS
Número de registro
10158120538
Classe de risco
I
Processo
25351255916200488
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(5)
12 x 1 ml - Tampão de Eluição.
12 x 6 ml - Tampão de lavagem 3
6 x 11 ml - Tampão de lavagem 2
6 x 9 ml - Tampão de lavagem 1
Embalagem para 48 testes - 6 x 0,6 ml (SIL) - Sílica
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 470030059 | 28/11/2005 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 583403101 | 04/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2132558208 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 085137070 | 16/04/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2071930172 | 02/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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