NxTAG® Respiratory Pathogen Panel (Painel de patógenos respiratórios)
Registro cancelado em 21/06/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
NxTAG® Respiratory Pathogen Panel (Painel de patógenos respiratórios)
Número de registro
80279421073
Classe de risco
III
Processo
25351466072201985
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 96 testes: NxTAGR Respiratory Pathogen Panel (Placa do Painel de patogenos respiratorios) 1 placa de 96 poços contendo 2 esferulas de reagente liofilizado por poço/ MS2 1 frasco de 1,5 mL/ Selantes metalicos 8 peças x 1 estojo
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3895610201 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1972614197Primária | 24/11/2019 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 2198843219 | 16/06/2021 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Petição encerrada |
| 0661035208 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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