ODYSSEY 30 HOLMIUM LASER SYSTEM
Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ODYSSEY 30 HOLMIUM LASER SYSTEM
Número de registro
10330710047
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351604017200766
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
HL-30W
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315532 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Etiqueta Indelével.pdf | 24/05/2021, 18:14 | 2003081216 |
| T14315533 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagem do produto.pdf | 24/05/2021, 18:14 | 2003081216 |
| T14315531 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário.pdf | 24/05/2021, 18:14 | 2003081216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 833937086 | 17/11/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4594503229 | 01/09/2022 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 753072072Primária | 21/07/2008 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1025143120 | 01/04/2013 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4594491221 | 22/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado indeferimento |
| 4594493228 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado indeferimento
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