OL Combo Toxo IgG/IgM
Registro cancelado em 30/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OL Combo Toxo IgG/IgM
Número de registro
80535240012
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351445184201291
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
1 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem
10 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 10
100 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 100
20 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 20
30 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 30
5 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x5
50 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 50
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14967135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OL COMBO TOXO IGG IGM.pdf | 30/08/2021, 19:04 | 3419198213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0217546141 | 06/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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