OL Influenza AB
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
OL Influenza AB
Número de registro
80535240008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351422675201269
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
1 teste/kit – 1 dispositivo/embalagem
10 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 10
10 testes/kit – 10 dispositivos/embalagem
100 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 100
100 testes/kit – 100 dispositivos/embalagem
20 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 20
20 testes/kit – 20 dispositivos/embalagem
25 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 25
25 testes/kit – 25 dispositivos/embalagem
30 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 30
30 testes/kit – 30 dispositivos/embalagem
50 testes/kit – 1 dispositivo/embalagem x 50
50 testes/kit – 50 dispositivos/embalagem
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790463171 | 20/11/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 1879842160 | 12/06/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1882824168 | 12/06/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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