OL Zika IgG/IgM
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OL Zika IgG/IgM
Número de registro
80535240048
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351959011201621
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
Kit para 1 Teste
Kit para 10 Testes
Kit para 100 Testes
Kit para 20 Testes
Kit para 25 Testes
Kit para 30 Testes
Kit para 5 Testes
Kit para 50 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14940182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OL Zika_IgG_IgM.pdf | 26/08/2021, 13:30 | 3362439217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0404480171 | 06/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
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