ÓLEO DE CULTURA SYDNEY IVF
Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ÓLEO DE CULTURA SYDNEY IVF
Número de registro
10330719016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351043533201807
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
K-SICO-50-2caixa com dois frascos de 50 mL cada (2X50 mL).
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15310034 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de rotulagem.pdf | 21/10/2021, 19:39 | 4160791212 |
| T15310033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 21/10/2021, 19:39 | 4160791212 |
| T15310035 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens do produto.pdf | 21/10/2021, 19:39 | 4160791212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0944596180 | 12/11/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2161899212 | 01/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1953495217 | 29/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 1237123208 | 23/04/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
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